BidiVapor,希望FDA禁止合成尼古丁产品。
2021-09-16 15:00
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BidiVapor好像在赌。
9月16日,据外电报道,电子烟草公司Bidivapor的独家经销商KaivalBrandsInnovationsGroup在新闻稿中表示,Bidivapor在美国禁止销售和流通合成尼古丁。该生产合成尼古丁无烟袋的公司主张合成尼古丁应被列为未经批准的药物,因此应遵守适用的食品和药物管理局的药品条例。
BidiVapor似乎在赌博,禁止合成尼古丁袋有利于烟草产生尼古丁袋的销售,在美国销售之前,该袋将接受FDA上市前的烟草产品应用程序。审查程序将进一步推迟烟草衍生尼古丁袋的推出,根据Bidi Vapor的说法,由于新冠病毒-19已经被推迟。
本月早些时候,美国食品管理局(FDA)拒绝大量PMTA后,许多公司关注合成尼古丁。这是法律的灰色地带。FDA将烟草产品定义为人类食用的烟草制作或衍生的任何东西,包括烟草产品的任何成分、部分或附件——这一立场表明合成尼古丁仍在其职权范围之外。
Bidi Vapor现在正采取相反的方法。
该公司写道:“我们相信,Bidi烟袋在美国销售的延迟将在短期内降低收入。但我们相信,从长远来看,在美国市场上清所有合成尼古丁产品对我们来说可能是的事件。的双曲馀弦值。’的双曲馀弦值。
根据FDA一次性终端产品的PMTA决定,Bidi扇Vapor的天然衍生尼古丁产品在FDAPMTA流程完成后,预计将继续在市场上销售。相反,我们相信许多其他终端制造商正在利用合成尼古丁作为漏洞,以避免严格的监管如果合成尼古丁被视为未经批准的药物,FDA将需要将合成尼古丁产品作为未经批准的药物进行监管,或将其从市场上移除,以强制执行和加强合规要求。
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