美国电子烟零合法许可：近百万调味品被拒绝，Juul命运待定。

2021-09-10 08:00 举报
越是期待，越是失望。

今天的报道


9月10日的新闻

根据美国食品和药物管理局一年前的决定，2021年9月9日将是美国电子烟草国标PMTA最终尘埃落定的日子。

换句话说，FDA在美国时间9月9日决定哪个电子烟草品牌和哪个电子烟草产品最终合法地留在美国市场。
但越期待，越失望。

FDA公告解读：零合法授权，调味电子烟基本凉了

FDA怂了。

对于全球电子烟从业者关注的核心合法授权名单，FDA竟然在这个关键的日子里做出了零合法授权，也就是说，没有任何一家电子烟品牌通过了PMTA。

FDA采取了排除法，它告诉大家，哪些产品是不合规的。
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FDA发布的官方公告表示，大约93%及时提交的PMTA申请已经采取行动，包括对超过9460000种调味电子烟产品发布营销拒绝令。

7%的申请尚未处理，其中包括占美国电子烟草市场一半江山的Juul、英美烟草旗下的Vuse等着名电子烟草品牌。

多年来，美国的父母、政治家和反烟草倡导者一直向FDA施压，要求禁止 Juul的高尼古丁设备，许多人将其归咎于最近未成年人吸食电子烟的激增。

但FDA表示，裁决该公司的产品需要更多的时间。
Juul占美国电子烟市场的近一半，但销售额从公司控制超过75%的市场急剧下降。2019年，该公司被迫停止所有广告，撤去薄荷醇和烟外的所有味道，停止青少年的市场营销。
目前拒绝的部分意味着大量中小电子烟草企业的PMTA申请，FDA对sayono。
FDA表示，申请不足的证据表明对成年吸烟者有好处，足以克服有足够记录、令人震惊的青少年使用水平带来的公共卫生威胁。
FDA认为调味电子烟草产品在年轻人中很受欢迎，超过80%的12~17岁的电子烟草用户使用。
FDA认为自己很辛苦，他们说:


好男人。

这句话来自FDA代理局长珍妮特伍德科克和烟草产品中心主任米奇泽勒的公开声明。
两位决定美国电子烟行业命运的领导人开始了自我表扬和祝贺。

你说PMTA取得了重大进展，但到了截止日期，居然零产品合法授权。

，看到你们也在努力更好地理解这些电子烟草产品，突然觉。

FDA的公告留下了许多未解之谜。

如电子烟草店的开放产品是否合格，例如9天后上述未经审查的产品是否可以继续销售。
没有正确的信息，大家都在风中飘荡。

各方面的反应:电子烟草从业者不高兴，反对派也不满意

美国电子烟草协会主席康利发表推特说:Juul的5个申请得到许可。希望雷诺斯的两三打申请获得授权。许多优秀的中小企业遭到破坏。干得好啊，FDA。

康利表示，零产品授权、数百万禁止产品、机构未能履行职责而陷入困境的数十万种产品。这是FDA多年来目的破坏电子烟行业，将遗骨交给大型烟草公司的运动的最终结果。

康利认为古丁监督系统无法修复。同一个机构抽出时间禁止小企业生产的超过 600 万种电子烟产品，现在表明他们需要更多时间来审查具有大量市场份额的产品，这绝对是荒谬的。更糟糕的是，在花了五年多的时间向美国各地的电子烟企业兜售虚假希望之后，FDA现在甚至懒得向剩余的未决申请人授予正式延期。在 FDA之前承诺向公众提供答案的那天，这一决定带来了更多的不确定性。

「FDA不透明的审查程序是有意将市场上最大的参与者之外的所有参与者排除在外。我们期待着为未来的法庭挑战提供支持。康利说。
Reason基金会消费者自由研究主管盖伊本特利在推特上写道，FDA不能共同决定该领域最大的公司之一。这是一个彻底的混乱，关闭大部分电子烟行业的结果将是更多的吸烟。
指出，大多数被FDA拒绝进入市场的产品很可能被拒绝，不是因为比任何批准的产品都有固有的风险


无烟儿童体育主席马修·迈尔斯也表示失望。
FDA表示已经对93%的申请作出了裁决，但没有对推进青少年电子烟流行的产品作出裁决。这些产品每天都在市场上销售，我们的孩子还很危险。
他说的产品很明显，是Juul。

迈尔斯补充说，如果FDA不尽快决定主要申请，他的团队就没有办法了，只能回到法院让FDA开始删除任何未经许可的产品。

中小企业狼奔豕突：改用合成尼古丁规避

主流媒体将整个PMTA的崩溃描述为对Juul产品的决定，几乎没有关注数以千计的独立中小型公司，它们的命运将在很大程度上取决于FDA的选择。

据外部电话报道，几家电子公司在微博上宣布9月8日收到营销拒绝令，其中很多都是深夜。
美国蒸汽制造商。
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