FDA烟草产品中心全面响应外部监督调查报告

2023-02-25 08:00 举报
听君一席话,如听一席话。

据外电报道,2月25日,美国食品药品管理局烟草产品中心 (CTP) 于 2 月 24 每日总结其计划采取的步骤,以响应评估人员的通过 Reagan-Udall 基金会对其业务进行外部评估。

专家小组于 2022 年 12 月 19 包括多个领域在内的最终报告日发布。 15 项建议。

为了解决报告中对透明度的担忧,FDA 烟草产品中心主任 Brian King对外发布公告,以下为公告全文:

 

2022 年 9 月,由 Reagan-Udall 应食品药品管理局的要求,基金会协助的独立专家组开始对烟草产品中心进行处理 (CTP)罗伯特·卡利夫博士,操作评估行政主任。最终报告于 2022 年 12 月 19 日常发布,包括多个领域 15 条建议。CTP 我们致力于尽快处理报告中概述的所有建议,欢迎有机会进行独立的外部审查。一些建议的实施需要时间,而其他建议则需要时间 CTP 以外的实体合作包括 FDA 一些以外的团体。

以下总结了我们审查建议的方法,以及中心的响应和后续步骤。相关 CTP 更详细地描述了解决这些建议的计划,包括我们计划的积极努力,可以在我们的新网页上使用「解决 CTP 里根-尤德尔评估建议的行动」上述访问。如下图所示,今天的公告只是为了加强 FDA 烟草计划采取的第一步是几个步骤。

全中心方法

收到报告前,CTP 各办公室领导召开了便捷的规划会议,制定全面、全中心的流程,对这些建议进行审查和评估。该过程包括成立六个工作组,负责评估和制定对报告和建议的响应,包括解决方案


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