时代杂志：美国电子烟草行业可能很快消失，蜜月期结束。
9月5日，据美国时代杂志报道，过去15年，关于电子烟草对公共健康的影响的讨论增加了警告。尽管美国有数百万人定期使用，但这些设备从未获得美国食品药的授权。
下周这种情况可能会改变，因为价值几十亿美元的电子烟行业即将迎来审判日。FDA应该在9月份9日之前决定电子烟草公司(包括市场领导人Juulllabs)是否继续在美国销售产品。期待已久的决策无论走哪条路都会引起争议。
反电子烟倡导者和公共卫生组织已经敦促 FDA 拒绝 Juul 的机构授权申请，理由是它在青少年中很受欢迎。
「Juul 助长了青少年电子烟的流行，并且仍然是青少年中的第一品牌。」反吸烟组织无烟儿童运动于 8 月 31 日在推特上写道。@FDATobacco 必须将它们从市场上撤下——同样适用于其他口味的、高尼古丁的电子烟。
另一方面，电子烟行业的代表和支持电子烟的研究人员警告，如果FDA清除流行电子烟的市场，成年烟民可能会重新使用致命的传统烟草。
尼古丁和烟草研究协会的15位前任主席在最近的《美国公共卫生杂志》中写道，到目前为止，美国政策对减少青少年电子烟草的单一关注很可能降低了电子烟草对减少成人烟草的潜在贡献。
FDA在这场拉锯战中——美国电子烟行业的命运悬而未决。
对于还没有关注电子烟草行业的人来说，这一瞬间可能会感到有根据。电子烟从2007年开始在美国销售，为什么FDA现在在行动？
该机构于2009年获得监管烟草产品的权力，当时奥巴马总统签署了家庭烟草预防和烟草控制法案。但是，当时电子烟草并不受欢迎，除了FDA的监督规则。直到 2016 年，该机构才最终确定了监管电子烟设备的规则——加热和雾化尼古丁电子液体，希望提供一种危险性较低的传统卷烟版本——直到 2016 年。那时，该机构通知了已经上市产品的公司市场，他们将不得不追溯性地将上市前烟草产品申请 (PMTA) 放在一起，以请求允许继续在美国销售它们。
经过多次更改，这些申请的最终截止日期定为 2020 年 9 月 9 日。 FDA 应该在今年 9 月 9 日之前完成对它们的审查。该机构表示，它可能无法满足其正在分析的所有 200 万份申请的截止日期，但它正在优先考虑主要品牌，如 Juul 和 Vuse，这是烟草公司 RJ Reynolds 生产的电子烟。
从技术上讲，FDA的决策将归纳为每一种考虑到的电子烟产品是不是适合保护公众健康——机构评定是不是对国家公共卫生产生积极性或消极性影响的标准。重要的是，该机构评价各产品对美国人口整体的潜在影响，不仅仅是成年吸烟者。
今年年初，我出版了关于Jul崛起主导电子烟行业的书。其中，Jul报道了为什么因为设备的时尚设计、自我停止生产的水果味道和早期病毒营销而引起未成年用户依赖尼古丁而受到广泛谴责。目前，对于Juul和其他类似的公司来说，FDA部门比较了成年吸烟者的潜在优势(更少的致癌物质、戒烟方法)和青少年和娱乐用户的魅力。
Juul一再否认故意针对青少年，并表示其产品仅适用于成年吸烟者。2019年-明显是期待FDA的行动-Juul停止销售薄荷酒精和烟草以外的味道。那一年，它还在零售店引进了新的年龄验证系统，并暂停了几乎所有的美国广告。
数百万成年吸烟者从烟草转向我们的产品，但在继续打击未成年吸烟、尊重监督机构的核心作用、建立科学和证据共同承诺的基础上，信赖成年吸烟者提供替代品。Juul发言人在声明中说。
有数据支持辩论的双方。一项由Ju资助并执行的研究中，该研究于2021年，5月在《尼古丁与烟草研究》杂志上发表了同行审查，该研究发现在使用Juul的8，800名北美成年吸烟者中，约40%的人在6个月后完全戒烟。公司赞助的研究可能有偏见，但一些独立研究者也支持使用电子烟草。2021 年 4 月对56 项先前研究进行的同行评审研究发现，与市场上的现有疗法（如尼古丁贴片或口香糖）相比，电子烟可能更能帮助吸烟者戒烟。
但是，它确实指出，需要对电子烟的长期影响进行更多研究。一些研究将电子烟的使用与肺损伤联系起来，尽管数据表明风险低于吸传统香烟的风险。许多电子烟气雾剂还含有会伤害心脏的毒素，尽管其含量仍低于传统烟草烟雾。
然后是不容忽视的青少年吸电子烟的数字。截至2020年，约约有20%的美国高中生说过去一个月抽过电子烟，很多时候选择了预装电子烟盒的产品(Juul等)。这实际上比 2019 年的 27.5% 有所下降——这可能反映了大流行隔离和对电子烟的更严格监管等因素。
2019年，特朗普政府将烟草销售的最低年龄提高到21岁，2020年禁止销售薄荷醇和烟草以外味道的电子烟油烟弹。
FDA一直对Juul的申请守口如瓶，该申请涵盖Juul的设备及其薄荷醇和烟味的电子烟油。
但FDA已拒绝申请复盖超过55000种调味电子烟产品，称其制造商没有提供足够的证据证明对公共健康有纯利。从表面上看，这对Juul来说似乎是一个坏迹象——这表明FDA已经准备好，愿意拒绝向电子烟公司发布营销订单。
这可能是真的，但人们早就预料到，许多较小的电子烟品牌将无法通过 PMTA 流程，这需要大量的研究，对于具有多种产品和口味的品牌来说，很容易花费超过 100 万美元。拥有大量研究预算、人员充足的大型公司，如Juul、生产自己电子烟产品的烟草公司，更有能力满足这一高标准。当然，这是假设FDA愿意忽略他们在青年电子烟趋势中的作用，它多次被称为疫情。
正如Filter先前报道的那样，已经被 FDA 拒绝的公司已经迅速寻找解决方法。Vapor Salon 是被 FDA 拒绝的品牌之一，它在 Facebook 上写道，它计划开始使用合成尼古丁，而不是从烟草中提取的尼古丁，以避免机构监管。
如果尼古丁是实验室制造的，而不是从实际烟草中提取的，那么从技术上讲，它不是烟草产品，Vapor Salon 和其他人争辩道，并为此感到高兴。
据报道，Puff Bar 是 FDA去年下令停售的调味一次性蒸发器品牌，据报道，自去年春天以来，出于同样的原因，它一直在使用合成尼古丁。
即使其他电子烟公司确实通过了 PMTA 流程，他们与 FDA 的探戈也不会结束。该机构的授权可能限制销售或流通，如果公司不遵守FDA的制造和营销标准，或者该机构认为该产品不保护公众健康，则该授权可能被取消。
细节仍需观察，结论是电子烟草行业蜜月期结束。目前，与FDA的不稳定关系将受到考验。
