海外资讯 | FDA收到400多万种新型烟草制品的上市申请
截至2021年2月份为止，他们已经收到了230家公司的480多万种新产品的上市前申请报告。对此，美国食品与药品管理局烟草产品中心负责人Mitch Zeller表示，各烟草商向他们所提交的PMTAs的文件数量、复杂性和多样性，已经给FDA带来了巨大的工作量。
据来自美国烟业通讯网的消息，美国食品与药品管理局（FDA）已经收到了来自各烟草生产商提交的400多万种新型烟草制品上市前的申请报告，即premarket tobacco products applications (PMTAs)。
详细的数据表明，截至2021年2月份为止，他们已经收到了230家公司的480多万种新产品的上市前申请报告。对此，美国食品与药品管理局烟草产品中心负责人Mitch Zeller表示，各烟草商向他们所提交的PMTAs的文件数量、复杂性和多样性，已经给FDA带来了巨大的工作量。对此他也解释称，仅一家公司在一次提交的文件中，就提交了400多万种烟草产品的信息。
FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
美国食品与药品管理局FDA
PMTA全称为“烟草产品上市前申请(Premarket Tobacco)”，根据FDA的规定，所有于2007年之后进入美国市场的烟草产品，都需要向FDA提交样品、检测报告等，并说明产品的制造过程，以证明自身的安全性。
这就意味着，几乎所有在美销售的电子烟产品都被囊括在内。由于美国电子烟市场在全球市场的比重高达40%，且FDA具备全球影响力，因此PMTA是全球电子烟监管的标志性事件。
根据FDA的估计，每项PMTA申请都将耗资约数十万美元（11.7万美元-46.6万美元）。“每项PMTA申请”具体细化到某一系列产品的一款具体型号、口味等，假设一款电子烟有7款口味，
就需要做7项单独的PMTA申请，按照FDA的估计，耗资近百万美元。而其中烟油的PMTA申请要比硬件要昂贵很多，前者是后者的20倍，从审批程序来看，烟油需要经过FDA一期、二期实验审批，申请难度巨大，已经非常接近药品审批的复杂程度。
