人大副教授:美国政策对国内参考有限,电子烟草应属于特许经营行业。

2021-10-15 09:00 举报
世界上第一次,美国也在探索。

北京时间10月13日,美国食品药物管理局(FDA)发表了最新烟草产品的许可证,首次允许英美烟草旗下的雷诺烟草(RJureynolds)在美国销售Vuse电子烟草产品。

长期缺乏上市销售标准的电子烟草产业,终于迎来了世界上第一批上市产品。

此消息后,美中概况股雾芯科技股价上涨14.87%的星期三国内电子烟草概念上涨2.49%,其中天音控股上涨停止,亿纬锂上涨5.46%,华宝股上涨5.13%,兰特智能上涨4.02%。

最新的交易数据显示,电子烟草的上涨行情没有持续下去,星期四上午的收盘价上涨后,下午呈集体下跌倾向,相关概念的收盘价只有0.27%。

全球首例,美国也在探索

据悉,本次获批的三款产品分别为:Vuse Solo Power Unit,Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 和 Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G2。

其中,Vuse Solo为电子尼古丁传递系统(ENDS),其余两个则是能提供 4.8% (48 mg/mL) 尼古丁强度的烟弹。它们也是2019年10月第一批提交烟草上市申请的产品,且外形酷似传统香烟。

实际上,电子烟在美国的销售历史已有十年之久,但在很长一段时间内,美国国家官方并未对其有过严格监管。有部分州曾出台电子烟禁售法案,但也有的州不限制销售,围绕电子烟是否安全以及对青少年的危害争论一直存在。

截止到2019年,根据美国法院的裁决,电子烟草公司必须在2020年9月9日之前向FDA提交上市审查申请,最终由FDA的许可决定该产品能否在美国销售。如果审查失败,必须撤销产品。

迄今为止数百家公司,数百万种电子烟草产品提交审查,但98%的申请被驳回。审批启动一年多以来,仅有三款产品过关,其余2%仍在缓慢审查中。

今天的授权是确保所有新烟产品都经过FDA的强大,科学上市前评价的重要一步。FDA烟草产品中心主任MitchZeller说:我们必须警惕这个许可,监视产品的市场营销。

VuseSolo上市后,RJ伟Reynolds公司是否在各个方面遵守监管要求,是否有证据表明以前没有使用过烟草产品的个人(包括青少年)成为新的吸烟者,成为FDA的重点监视领域。

MitchZeller表示,一旦产生上述不良影响,我们将采取适当的行动,包括取消授权。

迄今为止,FDA正式将电子烟草视为戒烟的辅助手段。在FDA的实验中,与安慰剂(非尼古丁)相比,含有尼古丁的电子烟可以帮助吸烟者长期戒烟。同时,FDA还在其宣传彩页上表示,电子烟内所含的有毒物质较传统香烟要少,但并不意味着电子烟是安全的,使用电子烟依旧对大脑,肺部,胎儿的健康有害。据

FDA官方网站报道,RJ妍Reynolds公司提交了数据,证明这些产品的市场营销适合保护公众健康,允许在美国合法销售。减少他们(烟民)接触有害化学物质,减少烟草消费。MitchZeller这样了这次的销售许可。

但也有事实表明,大多数电子烟草用户不是放弃吸烟,而是同时使用电子烟草和传统烟草。FDA官方网站表示,尽管美国吸烟率下降,但约3400万美国成年人仍在吸烟。

调味电子烟草之争

2020年,全球电子烟草销售额为196.2亿美元。美国作为世界上最大的消费市场,销售额共计95亿美元,占48%,远远领先于其他地区和国家。在美国,数百家电子烟草制造公司发展起来,有数百万种不同味道的电子烟草。

在销售过程中,电子烟草是传统烟草的替代性、低毒性、形状变化的形状和丰富的味道变化,是各烟草公司宣传的重点。

超过80%的12至17岁的电子烟用户使用某种调味电子烟。MitchZeller在拒绝其他电子烟草产品的申请时说:想继续销售调味电子烟草产品,公司必须有可靠的证据。其产品对成年烟民的潜在利益大于对年轻人的重大知识风险。

FDA在2021年美国青少年烟草调查中发现,全美共有约206万青少年使用电子烟草,其中许多中毒倾向,美国高中生每天使用电子烟草的比例为27.6%,中学生为8.3%。

Vuse在美国高中生中很受欢迎,约10%的高中生使用该品牌。他们大多从水果、糖果、薄荷等味道开始使用电子烟草。与此相对,FDA拒绝了10种RJRJReynolds公司的调味电子烟草产品,最新批准的VuserSolo没有特别的味道,对青少年的魅力很小。FDA希望减少青少年使用电子烟草的情况。

值得一提的是,Vuse的另一款薄荷醇口味电子烟产品还未被拒,FDA针对该口味的评估仍在进行中。

尽管薄荷醇口味电子烟已和无调味电子烟已成为美国市场主流,在FDA上百万的拒绝申请中,大部分都是各类调味电子烟。

考虑到此前的审批通过率,有评论悲观地表示,薄荷醇电子烟过审依旧困难重重。

电子烟草的未来:监督与企业同行

电子烟草制作技术简单,潜在危害不明,对未成年人危害大,如何合理引导电子烟草的发展,一直是世界监督的难题。

美国FDA在授权电子烟上市的同时,反复提到适合保护公众健康的主题。但是,对于被拒绝上市但仍在销售的电子烟草产品和一部分坚持不提交审查而销售电子烟草的企业,FDA除了警告信以外没有采取进一步的措施。

在美国电子烟草市场,各种味道、品牌多样的电子烟草产品仍然随处可见。FDA完成所有审查后,是否采取更严格的监督措施需要观察。

反观中国,作为世界电子烟草的主要产地,从生产开发到销售完整的电子烟草产业链,渗透率和世界市场份额比较低,但也经历了很长的无序发展时期。

艾媒咨询数据显示,中国电子烟市场规模从2013 年的5.5亿元快速扩大至2020年的83.8亿元,复合年均增长率高达72.5%。在天眼查数据中,中国2019年新增电子烟相关企业超2.3万家,2020年则新增超3.5万家。

2019年秋季,国家烟草专卖局和国家市场监督管理总局联合发布通知,禁止电子烟草在线销售,初步监督电子烟草。

2021年3月,工信部在《关于修改《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》的决定(征求意见稿)》中提出,将电子烟草等新烟草产品参照烟草进行管理。

“电子烟也是烟”的监管态度,使得国内电子烟产业龙头思摩尔国际,华宝股份,雾芯科技公司股价等纷纷跳水大跌,市值蒸发数千亿人民币。

这次上升了14.87%的雾芯技术,是国内电子烟草销售的领导者,持续监督的影响下降幅度曾经超过80%,现在股价仍在历史最低区间徘徊。

而思摩尔国际继续专注国际市场,是英美烟草Vuse雾化芯主要供应商,华宝国际,华宝股份则是英美烟草HNB薄片供应商。

尽管有研报称,FDA最新许可对全球电子烟行业有重大标杆意义,但中国人民大学副教授王鹏在接受媒体采访时却表示,对国内的借鉴价值有限,“在特定的时间之内,电子烟应该都属于特许经营的行业”。


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