美国FDA通知铂德PMTA已进入实质性科学审查阶段
2021-01-16 09:00
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1月14日消息，蓝洞获悉，美国东部时间2021年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）通知铂德，铂德提交上市前烟草应用申请（PMTA）的所有SKU，包括3款硬件以及6款烟油都已经通过了第二轮审核，铂德PMTA进入实质性科学审查阶段。
在此阶段，FDA将对铂德所有提交的SKU进行科学研究，并且和铂德提交的数十万页的研究结果一起进行科学深入的评估。
据悉，铂德在2020年美国东部时间9月8日向美国FDA提交了9款在售产品的PMTA申请，其中包括了3款硬件以及6款烟油；2020年11月12日，FDA通知铂德所有提交PMTA申请的SKU已经分配了STN码、初审通过。
截至到目前为止，铂德仍是唯一一家向FDA提交烟油PMTA申请的中资电子烟企业，现在更是唯一一家烟油进入PMTA实质性科学审查阶段的中资电子烟企业。
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