美国医学会:FDA通过Vuse电子烟PMTA是错误选择
2021-11-20 10:00
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FDA500多家其他公司的未决申请尚未作出裁决。
11月20日,据外电报道,美国医学会总裁杰拉尔德 E. 哈蒙医学博士最近发表了文章FDA通过电子烟PMTA的看法。
以下是全文:
美国食品药品管理局 (FDA) 允许 RJ Reynolds Tobacco Co. 销售尼古丁含量高的电子烟产品的决定在很多方面都是错误的——但该机构最严重的错误是将其行动定为适合保护公共卫生的。
烟草产品上市前的申请渠道要求申请人提供科学的数据,证明产品适合保护公众健康。 Vuse 在这种情况下,该机构发现烟草味产品可以让成瘾的成年吸烟者受益,因为它们可以减少因吸烟而接触到的有害化学物质。
然而,电子烟在戒烟策略中可能发挥的作用尚不清楚。到目前为止,还没有严格的独立研究支持将电子烟作为戒烟的途径。事实上,最近发表了JAMA Network Open 一项研究表明,以电子烟为戒烟装置的吸烟者复发率高于无烟吸烟者。
正如 FDA 在允许 Reynolds 的 Vuse 在品牌营销中,所有烟草产品都是有害的,令人上瘾的。AMA 特别承认使用电子烟和电子烟是紧迫的公共卫生流行病,呼吁全面禁止所有不符合 FDA 批准标准的电子烟和电子烟产品作为戒烟工具。
数据显示,使用FDA 批准的戒烟药可以使人成功戒烟的机会翻倍。这些产品包括非处方药,如皮肤贴、锭剂和口香糖,以及处方药。
由于该技术的存在时间不够长,不能衡量其对健康的长期影响,我们仍然不知道电子烟的相应死亡人数是多少或将会是多少。FDA %e
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