电子烟草制造商和反电子烟草团体对FDA的做法感到困惑。
10月16日，据外电报道，美国食品药物管理局最近决定允许销售电子烟草是电子烟草行业的里程碑，但这可能只会加深对该行业未来的困惑。
在法院判决市场上哪些电子烟可以留存的截止日期一个多月后，FDA还没有对包括Juul在内的一些行业最大参与者的申请采取行动。
尽管该机构拒绝或拒绝了中小型制造商的数百万营销申请，但没有说明能否接受任何类型的电子烟草味道。与此同时，在承认忽视重要数据后，FDA取消了对中型制造商的否定。这可能会说服更多的公司对该机构的电子烟草判决提出上诉。
子烟草制造商和反电子烟草团体对该机构的做法感到困惑。业界正在寻找明确的前进道路，公共卫生组织认为FDA的行动有助于降低电子烟对青少年的魅力。该机构表示将迅速审查剩馀的电子烟草营销申请。它面临着支持和反青年电子烟阵营带来的法律挑战。
我想你看到了试图将新法规应用于现有行业的挑战。前面的FDA局长，Scott，Gottlieb，他的任期大部分都集中在烟草监督上。「我们将获得正确的最终结果...这只是一个挑战。」
另一位前机构官员对 FDA 的做法表示困惑。我不知道这里发生了什么。FDA烟草产品中心的前高级官员说。
某机构发言人表示，在此期间，9月份截止日期前收到的所有新烟草产品申请中，FDA裁定超过98%。
FDA致力于尽快完成剩馀申请审查，提供监督确定性，继续向公众了解我们的进展。发言人说。FDA同时审查许多不同的申请，并计划在完成申请审查后继续发布营销决定。
FDA长期监督电子烟草市场。该机构在2016年最终确定了一项规则，要求烟草产品制造商在2007年退出，2月退出的任何产品在上市前提交烟草申请或退出PMTA。在许多情况下，这意味着公司需要获得许可才能继续销售现有产品。
在反抽组织提起诉讼加快监管程序后，一名法官后命令公司在2020年9月前提出申请，FDA应在2021年9月前提出决定。但该机构本月最终确定了电子烟的PMTA规则，在其规定的对公司提交的文件作出裁决的最后期限后几周。
新规则于 11 月初生效。他们要求公司证明他们的产品对成年吸烟者的可能性大于诱导青少年，儿童或其他非吸烟者开始吸电子烟的风险。这类似于FDA之前制定的标准。当它宣布最终规则时，FDA表明所有未决申请都不符合新标准。
此前，该机构仅授权烟草公司RJRenolds旗下品牌Vuse生产的电子烟草和烟草味的烟弹。FDA周二公布这个决定后，有公共卫生专家质疑这些物品是否符合该机构的许可标准。特别是尼古丁的含量与Juul和一次性电子烟产品相当，这两种产品一直很受青少年欢迎。
另外，上个月发表的联邦调查显示，超过10%的高中生将Vuse列为优先品牌。
令人担忧的是，FDA似乎不在乎这些产品的滥用可能性。无烟儿童体育主席马修·迈尔斯。该组织于2018年起诉FDA。因为该组织没能要求电子烟草制造商立即提交PMTA。
Vuse产品可用于减少与烟草相关的健康危害的唯一方法是，如果烟民完全或几乎完全从烟草转向使用Vuse的电子烟草。FDA烟草中心的前官员，Ericindblom在职乔治城大学法律中心的高级学者写道。任何其他用途加对用户的健康危害和风险。」
同时，收到营销拒绝令或不完整申请通知的公司可以选择根据新规则重新申请。近十几家公司对FDA拒绝其产品营销提出上诉。
「这一切都悬而未决。」美国电子烟协会主席格雷戈里康利说。「自 9 月 23 日以来，FDA 没有发布任何新的营销拒绝令，此前一个月在美国不停地关闭烟草衍生的尼古丁电子烟业务。然后一切都停止了。」
该机构上周撤销了其向 Turning Point Brands 发出的否认，该公司是第一家就其数百种电子烟产品对电子烟决定提出上诉的公司。FDA表示，在该公司的申请中发现了不充分评价的相关信息。包括烟味电子烟草和水果味电子烟草的随机比较试验和烟草评价者、电子烟草者和非烟草者如何看待或使用产品的研究。
该机构表示，这些额外数据值得进一步审核FDA，从而将数百种TurningPointBrands所采用的电子烟重新纳入审核流程。复审产品时，该机构不会因为公司没有营销订单而继续销售产品而受到处罚。
听起来他们没有审查申请的部分，这位前CTP负责人说。我在FDA……我们必须全面审查所有内容，应对公司提交的所有内容。即使有致命的缺陷，也要审查整个申请。老实说，这似乎在浪费资源。
这位官员表示，当时对烟草产品的审需要几年时间，包括与烟草制造商的几次重复审查。
让我们来看看FDA。这位官员补充了道路。「看起来他们让公司咬了一口苹果，然后做出决定。」这位官员表示， 这是该机构对所有申请作出决定的一年期限的结果。
公司也不确定他们的薄荷醇产品是否会继续留在市场上。拜登政府曾表示，FDA 将在明年提出一项政策，禁止薄荷味卷烟。
与此同时，机构告诉电子烟厂家，他们的薄荷醇产品会有独特的考虑，这意味着审核需要更长的时间。公共卫生组织在加州北部向FDA提起公开诉讼，理由是该公司无法监督薄荷醇香烟。
美国蒸汽制造商协会主席阿曼达惠勒(AmandaWheler)表示，我们一半以上成员的薄荷醇和烟草申请被FDA拒绝。最慷慨的解释是FDA否认这些产品时犯了完全的错误。
公共卫生专家推测，如果薄荷醇电子烟下架，该机构希望防止喜欢薄荷醇的电子烟用户改用香烟。
「FDA正在说，当我们禁止薄荷醇香烟时，我们是否需要市场上的薄荷醇电子烟，这样薄荷醇吸烟者就不会去吸非薄荷醇香烟？我认为这是FDA面临的一个大问题。林德布洛姆说。
无论FDA，拒绝销售电子烟草、薄荷酒精还是其他原因，外部担心更多公司拒绝销售FDA的市场营销。
前高级官员说:如果允许他们的产品留在市场上，他们希望尽可能长时间拖延。
这种想法激怒了反青年电子烟的倡导者。「如果这些诉讼推迟了 FDA 的命令的执行，这将是企业如何破坏和扭曲旨在保护美国公众的法规的典型例子。」迈尔斯说。
但他承认该机构处境困难。我不认为它看起来很混乱。迈尔斯说。现实中，绝大多数被拒绝的产品都是对孩子有吸引力的调味品，但没有提供可靠的科学依据。」
迈尔斯补充说，该机构需要更长的时间来审查大公司的申请是有道理的，这些公司可能有更多的申请，尤其是面对来自其他公司的上诉和诉讼。但他仍然感到沮丧的是，FDA对大公司的申请和薄荷醇电子烟的决定步伐不明确，落后于计划。
长期坚持对烟草产品进行公共卫生限制的戈特利布表示，部分原因是FDA在控制蓬勃发展的电子烟草行业面临困难。
CTP一直做得很好，有条不紊地完成磁带播放所需的各个步骤，建立适当的监督框架，这是你看到的。我相信很多人都想看到事情进展得更快。
