美国大型一次性电子烟厂商对FDA营销拒绝提出异议。

2021-09-17 08:00 举报
大多数最大的参与者现在处于不确定的状态,等待决定。

9月17日消息,据外电报道,美国最大的一次性电子烟生产商之一 Bidi Vapor宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已下令其将除烟草口味外的所有产品从市场上撤下。

这个营销拒绝令,包括薄荷味北极产品。

Bidi认为,FDA的这一特定决定是错误的,目前正在探索解决这种情况的下一步措施。

看来FDA往往犯了错误。律师事务所Keller、And、Heckman的合作伙伴Azim到Chowdhury,他在那里向Bidio和其他客户提供了尼古丁法规的建议。我有很多公司收到了MDO,但这些MDO也在识别薄荷醇产品。看起来FDA急于把这些都拿出来,他们没有完全工作。

与所有其他电子烟公司一样,Bidi不经历昂贵而繁重的上市前烟草产品申请流程(PMTA),其中FDA评审提交的材料是否适合保健康工作——这一定义最近被理解为意味着给定的产品可能帮助成年烟民过渡到更安全的替代品,同时也不会让青少年产生潜在的尼古丁依赖。

蒸汽公司必须在2020年、9月、9月、9日前提交申请;FDA已发放数百个MD,然后必须在2021年同一天审批大量PMTA,数量达数百万。

FDA最近表示不会在这个日期之前完成审查。大多数最大的受众现在处于不确定的状态,等待决定。因为这个机构继续向小制造商发送的MDO,这些制造商没有完成申请的手段和资源,所以不用说在紧迫的时间框架内。

Bidi,调味品获得MDO,该公司最近积极采用单词、非特征用语识别产品,试图遵循FDA执法要点(不要远程吸引年轻人)。果味芒果变成金龙毒变成富豪BerryBlast变成Solar。在此过程中,它将薄荷冰冻——薄荷味——改为北极。

「我想小心我们如何描述挑战或反抗。因为FDA可能会感到困惑。」

因此,有一种可能的情况是,FDA 向 Bidi 为其调味产品颁发了 MDO,其中包括北极,因为该机构认为它是薄荷醇以外的一种味道,因为它实际上并没有被称为薄荷醇。

当被问到是不是这种情况时,FDA发言人告诉媒体,该机构了解公司的公开声明,正在调查中。

我想小心我们如何描述挑战抗。乔杜里说。因为FDA可能会感到困惑,所以想在截止日期之前拿出来。如果他们看到成分或实际物质,他们可能会发现这实际上是薄荷醇产品。

但这不仅仅是比迪。」他补充道。我想说清楚,有很多人。

BidiCEONirajPatel承认,该公司的部分产品研究尚未完成,但仍在进行中,像许多其他电子烟厂商的研究一样,FDA的研究可能需要很长时间才能完成。甚至九个月。FDA发表了关于烟草产品的感知和意图(TPPI)研究的文件草案,2020年9月截止日期后至少1个月进入PMTA申请。

我们正在做所有这些研究。我们不断向FDA更新我们雇佣的公司。这是我们给你结果的时间表。帕特尔说。

当然,因为影响了大部分行业,所以继续否认是灾害性的。

在一份新闻稿中,比迪与去年同期相比同等季度时看到了它的最近季度收入大幅下降32.4 $万至$ 340万2021年主要是指责FDA的监管程序为显著下跌。Bidi 还提到了其烟草衍生尼古丁袋的制造延迟,理由是与 COVID 相关的原因。

KaivalBrandsInovationsGroup是流通Bidivaport的上市公司,股价下跌。

我们想在监督框架内工作。我们必须如此。

比迪在新闻稿中表示,从市场上去除合成尼古丁,即实验室制造的尼古丁,而不是来自烟草的尼古丁。许多中小型制造商现在转向合成尼古丁,将其视为FDA监督机构以外的法律灰色地带。

PuffBar显示,尼尔森的数据显示,最大的一次性电子烟草比迪迪最大的竞争对手的可能性高。这家因其神秘的所有权和吸引年轻人而受到谴责的公司已经转向合成尼古丁。

「我们愿意在监管框架内工作。帕特尔说。我们必须这样做。美国销售的产品必须安全,对公共卫生至关重要。


顶部
客服微信二维码