创建两个新的资源来帮助准备和提交PMTA申请_东京直购

创建两个新的资源来帮助准备和提交PMTA申请

2023-04-13 07:00 举报

视频概述 CTP 门户及其使用方法包括如何在线查找申请并提交跟踪号码。

据外电报道，4月13日，美国食品药品管理局烟草产品中心 (CTP) 创建两种新资源，帮助申请人在上市前准备和提交烟草产品申请 (PMTA) 修正案：情况说明书-修正案提示：填写表格 FDA 4057a 和谐视频-使用CTPP 门户网站。

情况说明书提供了完成 FDA 4057a 表格快速提示-上市前提交烟草产品申请修正案和一般信函。在大多数情况下，CTP 只能接受包含 FDA 4057a 表格的 PMTA 审查修正案。一般来说，正在提交 PMTA 修正案时，FDA 将首先审查所需的 FDA 4057a 表格。若表格中缺少所需内容，FDA 修正案可能不会继续审查。

视频概述 CTP 门户及其使用方法包括如何在线查找申请并提交跟踪号码。

最近，CTP 主任 Brian King 总结了几项旨在提高中心效率、有效性和透明度的新措施。这些活动包括加强科学问题和实践之间的沟通。通过提供这些新资源，CTP 旨在更好地支持申请人顺利完成 PMTA 流程。

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