电子烟草行业重大事项评价:PMTA继续推进,规范龙头企业审查确定性增加。

2021-09-13 10:00 举报
FDA很可能没有将合成尼古丁纳入药品进行监督。

事项:

部分开放,白牌率先清算,头部企业通过审查确定性或增加。根据过去的经验,FDA对MRTP(烟草产品减量认证)的审查状况进行了分析,FDA以行业规范化的倾向为基础,对电子烟草的审查比较慎重,监督调整比较严格。


我们认为剩余7%企业尚未公布结果的主要原因为审批量超预期 定调严格下审批速度较慢。目前FDA否决的93%企业包括许多封闭式和开放式电子烟草企业,其馀未公布结果的企业包括Vuse旗帜等烟雾制造商。

现在的审查进展情况显示,根据第三者PMTA的审查追踪网站VAPEPMTA数据,目前申请的共计297家电子烟草企业中,企业尚未获得认可文件,其中103家企业至少有一家PMTA申请被否决,处于实质性审查/备案/接受申请/提交申请阶段的企业分别为11/17/32/103家。其中JUUL/Vuse/Smok/Vaporesso/Boulder分别处于实质审查/提交/接受/提交阶段,展望未来,领导企业在产品质量控制方面具有显着优势,同时从行业集中监督方便的角度来看,其馀7%雾化电子烟草企业中规范领导企业审查的确定性和增加JUUL、Vuse等领导品牌在美国现在的市场份额很大,审查的可能性很高,将来有望率先获得认可文。


美国合成尼古丁、一次性/开放式口味烟存在监管真空,未来政策出台行业有望持续规范。在味道烟草方面,2020年美国禁止更换弹性味道烟草,只允许烟草、薄荷味道更换弹性电子烟草。但是,开放式和一次性封闭式味道烟尚未禁止销售。考虑到电子烟减害趋势确定性较强以及口味烟对未成年人具备一定吸引力,我们认为烟草、薄荷口味拿到批文的确定性较强,而口味烟通过审批概率相对较小;烟具烟油方面,电子烟具作为常规使用工具,而烟油由于成分复杂且不易于监管,因此我们认为烟具拿到批文的确定性较强,而烟油则存在不确定性。


国内来看,Boulder、Vaperesso(思摩尔旗下开放式电子烟品牌)等品牌均有提交烟具申请,其中Boulder 提交了烟油申请;合成尼古丁方面,当前FDA 主要针对提取尼古丁进行监管,而合成尼古丁处于监管真空地带。参考欧盟将合成尼古丁纳入药品监管,我们认为FDA 未来将合成尼古丁纳入药品进行监管的可能性较大。

全球烟草领导加快无烟转型,乐观发展新烟草。电子烟草利润高需求稳定的商业模式高质量,国内市场目前处于增长初期,市场空间大,路线预计长期繁荣。从长远来看,海外烟草巨头宣布停止销售烟草产品,加快无烟变革。


5 月烟草巨头PMI新任CEO Jecek Olczak 表示,公司计划未来10~15 年逐步退出卷烟销售,并预计十年内在日本将率先实现,率先转型无烟社会;7 月公司称将在英国停售万宝路香烟,并在未来10 年内停售所有卷烟,以引导烟民用危害更低的电子烟,助英国实现“在2030 年前成为无烟国家”的控烟目标。

规范领导人审查确定性强,有望长期受益于集中度提高行业增长。随着行业监督的逐渐规范,中小企业的清算加快,制造商的领导人有望提高行业的成长和的集中度。同时,电子烟草行业未来技术反复空间大,产品性能有长期提高空间。


品牌商龙头通过与优质制造商深度绑定,聚焦自身渠道建设、产品性能等方面改善,持续巩固自身竞争优势,看好电子烟龙头企业持续分享超额红利。

风险提示:监督严格的风险(包括税收增加、烟草产品销售、营销、包装、标签和使用、个人限制和政府调查)世界各地的诉讼风险(包括烟草产品的诉讼


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