另外,28家电子烟草公司被FDA拒绝,累计323家公司收到否决通知。

2021-09-24 07:00 举报
所有被拒的产品都是调味电子烟。

9月24日消息,电报道,FDA今天宣布,自9月17日上次更新MDO营销拒绝命令以来,28家公司被添加到接受营销拒绝的制造商名单中。

所有收到营销拒绝订单的产品都是调味电子烟草产品。

目前接受调味品上市前烟草申请(PMTA)MDO的公司总数为323。可以在本文末尾找到按字母顺序排列的列表。

FDA表示,MDO已复盖近120万种调味品,具体数量为1,167,000种。

受上市前申请的 MDO 约束的产品不得引入或交付用于引入州际贸易。如果该产品已经上市,则必须将该产品从市场上撤出或执行风险。

这些接受MDO的公司可能已经提交了电子烟草设备、烟草味道和薄荷酒精味道等其他产品上市前的申请。如果这些产品还在等待的话,FDA还需要审查。

目前,所有新被拒的公司都是小型制造商。自FDA于8月26日开始发布MDO以来,绝大多数拒绝令都流向了小公司,只有少数发布在像Turning这样的大型开放系统制造商中。

生产封闭系统预充式设备的上市公司BidiVapor也收到FDA调味品MDO。

随着第一个 MDO 于 8 月发布,FDA 还宣布了一项新标准,要求除烟草和薄荷醇以外的调味产品的 PMTA 显示足够的特定产品科学证据,以证明对成年吸烟者有足够的好处,可以克服所带来的风险。

之前发布的所有营销否认都是基于之前未成文的标准。

从2020年上午9月,FDA没有发表蒸汽产品的营销许可证。该机构也没有决定Juul、Labs、ReynoldsAmerican、NJOYY、Logic或Blul的大众市场产品。

FDA烟草产品中心主任MitchZeller表示,由于受欢迎程度,这些产品在审查过程中优先。

所有烟草衍生出来的尼古丁制作的电子烟产品,现在技术上销售是违法的,只有通过FDA执法自由裁量权才能存在于市场上。这包括烟草和薄荷醇味的电子烟产品以及尼古丁袋等调味产品。

一些小厂商已经开始使用合成尼古丁重新调制产品,这可能会绕过当前FDA烟草产品的权威。现在不知道该机构是否试图监督合成尼古丁作为药物。

截至 2021 年 9 月 23 日的营销拒绝令 (MDO) 清单

尽管 FDA 表示已经发布了 323 个 MDO,但该机构公布的名单仅包含 260 个名称。FDA 表示,对目前未上市的产品被拒绝的制造商没有点名。

该列表按字母顺序排列,每个名称的右侧都注明了 MDO 的发布日期。

10 Days Inc. dba Pod Juice,9/14

611 Vapes dba Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC dba Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

Apollo Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs dba Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtowors、9/8

BossVapes、9/13

BreezeSmoke、9/16

BuckshotVaporsInc、9/1

Californe-Liquid、9/15

Californe-Liquid、9/15

Cassadagalids、Liquids、Lids、9/15

Californiagrne-Lid、9/Calids、9/15Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Calid、9/Cap>Calid、9/Cap>Calid、9/Calidalid、9/Cap>Cap>Calidalid、9/Calidap、9/Cap、Calidalidap、9/Cap、Cap、Calidap、Carnalialidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Carnap、Calidalidap、Calidalichap、Cal、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Calidap、Calidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cal、Calidalidalalalilidap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cap、Cal、Calidal、Calidal、Cap、Cap、Cap、Cal、Cap、Cap、Cap、Cap、Calililil9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

Diamond Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

Einstein Vapes,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

E-Liquid Brands LLC,9/17

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Co Limited,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs dba Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

FUMAVapor,9/10

FumerLC,9/14

FumizerLLC,9/9

FumeerLC,9/14

FumizerLLC,9/9

Gentlemen¤strawlc,9/7

GothicVapor,8/3

Gentlemen¤strawlc,9/7

Gothicapor,8/3

Gothicap>Gothichicap,8/9/9/19/9/9/9/9/9/19/19/9/1000000000000 LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

Infamous E Juice,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC dba North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

Jai Mundi, Inc. Kai’s Virgin Vapor E-Liquid,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny Copper,9/7

JT Wood Investments LLC dba Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juicemafia Inc.,9/10

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC Dba Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC dba The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

Lazarus Vintage Corporation,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC dba White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Licensed E-Liquid Manufacturing,9/10

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

Liquid Reign Inc.,9/16

Lotus Vaping Technologies,9/17

Loveli Design LLC dba Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

Magellan Technology Inc.,9/8

Malicious Liquids Inc,9/8

Maniac Vapor LLC,9/17

Marina technology LLC,9/7

Marlin Steam Company,LLC,9/14

MatrixMinds,9/8


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