美国FDA表示,决定Juul和其他电子烟的命运需要更多的时间。

2021-09-10 05:00 举报
据调查,Juul仍然是青少年中最受欢迎的品牌。

9月10日,据外电报道,美国食品和药物管理局(FDA)星期四表示,决定电子烟草制造商Juullabs是否可以在美国销售产品。

机构周四表示,将继续快速处理剩余申请,并补充说多处于审核的最后阶段。

表示,未经FDA授权的产品-该类目目前包括宽限期一年后的Juul-FDA自行决定采取执法行动。

该机构表示将尽快提供监管确定性,并优先执行尚未申请 FDA 授权的电子烟产品。

FDA 对电子烟的科学审查将决定它们是否能有效地让吸烟者戒烟,如果是,则对吸烟者的好处是否超过对从未吸烟的新用户(包括青少年)的健康损害。

监管灰色地带

多年来,电子烟一直处于监管灰色地带。这些可蒸发含尼古丁液体的产品至少自 2007 年以来就已在美国上市,但 FDA 直到 2016 年 5 月才正式获得对该行业的管辖权。

在那段时间里,Juul 和数十个竞争对手推出了一些产品,因为它们在法规生效之前就已经开始销售了。

2016年的规则要求电子烟草制造商在2018年8月之前向FDA提出广泛的申请,证明其产品的公共健康利益和潜在毒素的数据。

在唐纳德·特朗普 (Donald Trump) 的领导下,FDA 将申请日期推迟到 2022 年,但公共卫生组织在联邦法院提起诉讼,并成功将截止日期提前到了去年。

今年6月,FDA代理局长珍妮特伍德科克博士告诉国会组,组织已经收到来自550多家公司的650万种产品的申请,9月9日前审查所有提交的申请都有挑战性。

8月,该机构以未能提供适当保护公众健康的证据为由拒绝了近5.5万个小公司的营销申请。迄今为止,FDA拒绝了100家以上的公司申请,但Juull还没有决定其他主要烟草业的参加者。

近年来,青少年使用电子烟草的人数急剧增加,这一趋势在很大程度上符合2018年Juul流行度的上升。高中生的电子烟使用率从2017年的11.7%增加到2019年的27.5%,以前根据联邦调查,去年下降到19.6%。

路透社2019年的一项调查详细说明了Juul旗下的开发商如何利用烟草行业的研究和专利调制光滑有效的液体尼古丁混合物,成为青少年受欢迎的重要因素。面对父母、教师和监督机构(包括州检察长)的强烈反对,Juul在2020年初FDA禁止这种味道之前,于2019年停止销售流行的水果和薄荷味尼古丁烟弹。

在过去两年里,Juul一直试图低调处理与监督机构和公众的关系。2019年停止印刷、电视和在线广告,撤回国际扩张计划,专注于在美国获得监督部门的认可。

去年的联邦调查数据显示,Juul在青少年中的受欢迎程度从2019年开始大幅度下降,但被青少年使用其他品牌的增加所抵消。调查显示,Juul 仍然是青少年中最受欢迎的品牌。


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