FDA合成尼古丁电子烟监管:我们所知道的一切
2022-07-15 08:00
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FDA 所有未经授权的合成(或非合成)尼古丁产品都没有资源在全国销售。
据外电报道,7月15日消息vaping360报道,在周三下班后发布的新闻稿中,FDA 宣布 200 许多合成尼古丁产品制造商 5 月 14 截止日期前提交的超过 100 上市前申请烟草1万份 (PMTA)。
截至 7 月 14 该机构表示,销售这些产品是非法的。
3 本月国会通过的联邦综合支出法案的附加条款 FDA 无论其来源如何,所有形式尼古丁的新权力。语言修改了 2009 年《烟草控制法》将非烟草尼古丁纳入其中。
2022 年 3 月的法律要求 FDA 立即采取监管行动,提交基于合成的产品 PMTA 规定最后期限(5) 月 14 日),并授予 60 天的宽限期(直到 7 月 13 日),在此期间,产品可以未经授权。
警告信使 FDA 看上去很难
FDA 周三的新闻稿链接 107 在零售商名单上,这些零售商收到了向未成年人销售合成尼古丁产品(不一定仅仅是电子烟产品)的警告信。除了一封信,所有其他信件都在 6 月 30 大部分似乎都去了烟店、便利店和加油站。
「在 COVID 时代之外,FDA 及其合作伙伴一直在进行青少年准入合规检查。」美国电子烟协会主席 Gregory Conley 告诉 Vaping360。「坏消息月过后,FDA 倾向于发布媒体发布来宣传他们的日常工作。」
该机构还向两家小制造商发出警告信,要求他们提前提交 PMTA 销售产品。这些公司在使用烟草衍生尼古丁制造电子液体时已经使用了 FDA 注册。
「对于 FDA 最容易实现的目标是美国公司,这些公司以前注册过烟草衍生?
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